治疗创新,中国原创中晚期肿瘤合并恶性腹 [复制链接]

近期，“载药囊泡腹腔灌注治疗恶性腹水的临床研究”医院正式启动，该项目负责人、医院肿瘤科应红艳教授带领其研究团队成员，会同载药囊泡治疗肿瘤技术的研发单位-湖北盛齐安生物科技股份有限公司的代表，共同参加了项目启动会。

恶性腹水是指因肿瘤转移至腹腔或全身而引发的腹膜腔内液体聚积，是中晚期癌症常见的并发症之一，多见于消化道和妇科肿瘤患者，主要临床表现为腹部胀痛、肿瘤疼痛、呼吸困难和下肢水肿，甚至会出现肾功能或呼吸功能衰竭的现象，严重影响患者的生活质量及生存周期。根据报道：肿瘤合并恶性腹水患者的平均生存期仅20周左右，1年生存率不足10%。

目前，临床上对恶性腹水尚无有效的治疗方案，在全球范围内也尚未形成统一的诊疗共识，常用的治疗方法有化疗、腹腔循环热灌注、利尿、腹腔穿刺引流腹水等，在控制恶性腹水方面的临床疗效皆十分有限。恶性腹水的治疗仍然是全球临床上所面临的一大难题。探索新型有效的治疗技术和方法对于缓解晚期恶性肿瘤患者的临床症状、提高患者的生活质量具有重要的意义。

载药囊泡治疗肿瘤技术是一项中国首创、并拥有自主知识产权的新型肿瘤治疗方法。该技术通过“扒下”肿瘤细胞的“外衣”——囊泡，并将包裹化疗药物的囊泡输注至患者体内的方式，如同“特洛伊木马”一样，可精准定位肿瘤细胞并将其高效杀死。

前期基础研究及临床试验结果显示，载药囊泡治疗肿瘤技术能克服以往化疗药物对正常细胞的杀伤、肿瘤细胞对化疗药物耐药这两大治疗瓶颈，且*副作用较低，在一定程度上填补了当前中国肿瘤临床治疗的空白。

《Science》专业子刊《ScienceTranslationalMedicine》上，标题为“Autologoustumorcell–derivedmicroparticle-basedtargetedchemotherapyinlungcancerpatientswithmalignantpleuraleffusion”。文章描述了中国科研团队将全球首创的“载药囊泡治疗肿瘤技术”应用于胸腔积液（简称“MPE”）治疗的临床试验结果。从短期28天胸水控制情况来看，4例患者完全缓解，6例患者部分缓解，1例患者无反应。客观临床缓解率为90.91%。平均达到胸膜黏连时间为7天，其中4例患者仅5天即达到完全缓解。

在安全性方面，整个研究期间，11例患者仅记录了6起轻微不良反应事件。包括头晕，发热，恶心及呕吐等（依据国家癌症研究所的通用*性标准第3版标准均评定为1-2级）。

据介绍，载药囊泡治疗肿瘤技术的理念和技术方案在国际上属中国首创，相关研究已发表在NatureCommunications、ScienceTranslationalMedicine、CellResearch、NatureBiomedicalEngineering等国际顶级科学杂志，同时已申请国家专利14项，国际专利11项，并获得中国、中国香港、美国和欧盟等市场发明专利授权，具有国际领先地位。

本次启动的临床研究项目，其主要目的是探索载药囊泡腹腔灌注在治疗消化系统恶性肿瘤（肝癌除外）引起的恶性腹水方面的安全性和有效性。同时，载药囊泡治疗卵巢癌合并腹水的临床研究医院医院李贵玲教授的带领下实施中。两项研究相互配合，将共同探索载药囊泡治疗肿瘤技术应用于多癌种恶性腹水治疗方面的安全性和有效性，以期为日后这项新型治疗技术在临床的广泛应用提供科学依据，协助改善中晚期肿瘤患者的生存质量，延长患者生存期，造福肿瘤患者。